L’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha dichiarato: «Questo è un momento cruciale per lo sviluppo del nostro candidato al vaccino contro il Covid-19»
Il vaccino anti-Covid sviluppato dalla biotech americana Moderna mRna-1273 «ha raggiunto il parametro primario di efficacia nella prima analisi preliminare dello studio Cove di Fase 3». Lo fa sapere l’azienda in una nota, annunciando che lo studio della fase tre mostra «un’efficacia del vaccino del 94,5 per cento». La prima analisi preliminare ha visto 95 partecipanti con casi confermati di Covid-19. La notizia arriva la settimana dopo di un'altro vaccino (quello di Pfizer) e nel giorno dell’avvio della revisione accelerata sul vaccino da parte dell’Ema, l’Agenzia europea del farmaco.
Il lavoro illustrato oggi ha analizzato anche i casi gravi di Covid-19: sono stati inclusi in particolare 11 casi gravi, definiti dal protocollo di studio, in questa prima analisi ad interim. I 95 casi di Covid-19 includevano 15 over 65 e 20 partecipanti appartenenti a minoranze. Sulla base di questi dati, Moderna intende presentare la richiesta d’autorizzazione all’uso d’emergenza alla Food and Drug Administration Usa «nelle prossime settimane».
L’autorizzazione all’uso d’emergenza si baserà sull’analisi finale di 151 casi e su un follow-up mediano di oltre 2 mesi, ricorda Moderna. L’analisi degli eventi avversi ha indicato inoltre che il vaccino è «generalmente sicuro e ben tollerato». La maggior parte delle reazioni indesiderate, infatti, «è stata di gravità lieve o moderata». Fra questi: dolore al sito di iniezione (2,7 per cento) affaticamento (9,7 per cento), mialgia (8,9 per cento), artralgia (5,2 per cento), mal di testa (4,5 per cento), dolore (4,1 per cento) ed eritema/arrossamento al sito di iniezione (2,0 per cento). Questi eventi avversi «sono stati generalmente di breve durata».
L’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha dichiarato:«Questo è un momento cruciale per lo sviluppo del nostro candidato al vaccino contro il Covid-19. Dall’inizio di gennaio, abbiamo inseguito questo virus con l’intento di proteggere il maggior numero possibile di persone in tutto il mondo. Da sempre sappiamo che ogni giorno è importante. Questa analisi preliminare del nostro studio di Fase 3 ci ha dato la prima conferma clinica che il nostro vaccino può prevenire Covid-19, incluse le forme gravi».
Moderna sta lavorando con i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, con l’Operation Warp Speed e con McKesson, un distributore di vaccini Covid-19 incaricato dal governo degli Stati Uniti, all’organizzazione della distribuzione del vaccino mRna-1273, nel caso in cui riceva l’autorizzazione all’uso. Entro la fine del 2020, la società prevede di avere circa 20 milioni di dosi di mRNA-1273 pronte per la spedizione negli Stati Uniti. Moderna si dice anche sulla buona strada per produrre da 500 milioni a un miliardo di dosi a livello globale nel 2021.
La notizia dei risultati del vaccino ha impresso un’accelerazione alle Borse europee: la piazza finanziaria di Milano avanza velocemente e guadagna il 2,4 per cento a metà seduta, la Borsa di Parigi segna +2,4 per cento, Madrid +3,8 per cento. Francoforte avanza dell'1,3 per cento.
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